Nekünk szánta
A malária súlyos, esetenként végzetes parazita betegség, amelyet láz, hidegrázás és vérszegénység jellemez, és egy parazita okozza, amelyet fertőzött Anopheles szúnyogcsípés okoz egyik emberről a másikra.Négyféle malária fertőzhet meg embert: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale és P. malariae.Emberben a paraziták (úgynevezett sporozoiták) a májba vándorolnak, ahol megérnek, és egy másik formát, a merozoitákat szabadítanak fel.A betegség a trópusi és szubtrópusi területek nagy részén komoly egészségügyi probléma.A világon több mint 200 millió ember szenved maláriában.
Jelenleg a maláriát úgy diagnosztizálják, hogy egy csepp vérben keresik a parazitákat.A vért mikroszkóp tárgylemezére helyezik, és megfestik, hogy a paraziták mikroszkóp alatt láthatóak legyenek.A maláriával kapcsolatos legújabb klinikai diagnosztikai kérdések a malária antitestek kimutatása emberi vérben vagy szérumban immunoassay segítségével.A közelmúltban elérhető az ELISA formátum és az immunkromatográfiás formátum (gyors) a malária antitestek kimutatására.
Teszt elve
A Malaria Pf teszt egy immunkromatográfiás (gyors) teszt a Plasmodium falciparum és Plasmodium vivax összes izotípusának (IgG, IgM, IgA) specifikus antitesteinek kvalitatív kimutatására egyidejűleg emberi szérumban, plazmában vagy teljes vérben.
Fő összetétel
1. Tesztkártya 2. Eldobható alkoholos vattakorong 3. Eldobható vérvételi tű 4. Hígító
Tárolási feltételek és érvényesség
1. Tárolja 4 ℃ - 40 ℃ hőmérsékleten, az érvényességi idő feltételesen 24 hónap.
2.Az alufóliatasak felbontása után a tesztkártyát a lehető leghamarabb 30 percen belül fel kell használni.A mintahígítót felnyitás után azonnal le kell zárni és hűvös helyre kell tenni.Kérjük, használja fel az érvényességi időn belül.
Mintakérelem
1. teljes vér: gyűjtse össze a teljes vért megfelelő véralvadásgátlóval.
2. szérum vagy plazma: Centrifugálja a teljes vért plazma vagy szérumminta levételéhez.
3. Ha a mintákat nem vizsgálják azonnal, 2 ~ 8°C-ra kell hűteni.Három napnál hosszabb tárolási idő esetén fagyasztás javasolt.Használat előtt szobahőmérsékletre kell melegíteni.
4. A csapadékot tartalmazó minták ellentmondásos vizsgálati eredményeket adhatnak.Az ilyen mintákat a vizsgálat előtt tisztázni kell.
5. A teljes vér azonnal felhasználható a vizsgálatokhoz, vagy 2 ~ 8°C-on legfeljebb három napig tárolható.
Vizsgálati módszer
Kérjük, a tesztelés előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást.A vizsgálandó mintákat, a detektáló reagenseket és a vizsgálathoz használt egyéb anyagokat szobahőmérsékletre kell kiegyenlíteni.A vizsgálatot szobahőmérsékleten kell elvégezni.
1. Távolítsa el a tesztpapír kártyát az alumínium fóliazacskó széttépésével, és fektesse le a kezelőfelületre.
2.Először egy műanyag pipettával szívjon fel 1 csepp teljes vér-, szérum- vagy plazmamintát (körülbelül 10 μ1) a tesztkártya mintaüregébe (S).Ezután adjunk hozzá 2-3 csepp (kb. 50-100 μl) mintahígítást
3. Figyelje meg a kísérleti eredményeket 5-30 percen belül (az eredmények 30 perc után érvénytelenek).
Figyelem: A fenti értelmezési idő a vizsgálati eredmények 15 ~ 30°C-os szobahőmérsékleten történő leolvasásán alapul.Ha a szobahőmérséklet jelentősen alacsonyabb, mint 15°C, akkor a tolmácsolási időt megfelelően növelni kell.
A vizsgálati eredmények értelmezése
Pozitív: Megjelenik a színes vonal a vezérlővonal régióban (C), és egy színes vonal jelenik meg a tesztvonal régióban (T).Az eredmény pozitív.
Negatív: megjelenik a színes vonal a kontrollvonal régióban (C), és nem jelenik meg színes vonal a tesztvonal régióban (T). Az eredmény negatív.
Érvénytelen: A C régióban nem jelenik meg vonal.
Érvénytelen: A C régióban nem jelenik meg vonal.
Az ellenőrzési módszerek korlátai
1. A teszt a malária elleni antitestek kimutatására korlátozódik mind a Plasmodium falciparum, mind a Plasmodium vivax egyidejűleg.Bár a teszt nagyon pontos a malária Pf elleni antitestek kimutatásában, a hamis eredmények alacsony előfordulása előfordulhat.Ha megkérdőjelezhető eredmények születnek, más klinikailag elérhető vizsgálatokra van szükség.Mint minden diagnosztikai vizsgálatnál, a végleges klinikai diagnózist nem egyetlen vizsgálat eredményein kell alapul venni, hanem csak az orvosnak kell azt felállítania az összes klinikai és laboratóriumi lelet értékelése után.
2. A termék vizsgálati eredményeit emberi szem értelmezi, és érzékenyek olyan tényezőkre, mint például a vizuális ellenőrzési hibák vagy szubjektív ítéletek.Ezért ajánlatos megismételni a tesztet, ha a sáv színét nem könnyű meghatározni.
3. Ez a reagens egy kvalitatív kimutatási reagens.
4.Ez a reagens személyes szérum-, plazma- vagy teljes vérminták kimutatására szolgál.Ne használja nyál, vizelet vagy más testnedvek kimutatására
TELJESÍTMÉNY JELLEMZŐK
1. Érzékenység és specifitás:A Malaria Pf tesztet pozitív és negatív klinikai mintákkal tesztelték teljes vér mikroszkópos vizsgálatával.
Malaria Pf értékelési eredmények
| Referencia | Malária Pf | Összes Eredmények | ||
| Módszer | Eredmény | Pozitív (T) | Negatív | |
| mikroszkópos vizsgálat | Pf Pozitív | 150 | 20 | 170 |
| Pf Negatív | 3 | 197 | 200 | |
| Összes Eredmények | 153 | 217 | 370 | |
A Malaria Pf teszt és a teljes vér mikroszkópos vizsgálatának összehasonlítása során az eredmények 88,2%-os szenzitivitást (150/170), 98,5%-os specificitást (197/200) és 93,8%-os teljes egyezést (347/370) adtak. .
2. Precizitás
A futtatáson belüli pontosságot négy különböző, különböző koncentrációjú antitestet tartalmazó minta 10 ismétlésével határoztuk meg.A negatív és pozitív értékeket az esetek 100%-ában helyesen azonosították.
A futtatások közötti pontosságot négy különböző minta felhasználásával határoztuk meg, amelyek különböző koncentrációjú antitesteket tartalmaztak 3 különböző ismétlésben, 3 különböző teszteszköz-tétellel.Ismét negatív és pozitív eredményeket figyeltek meg az esetek 100%-ában.
VIGYÁZAT
1. Csak in vitro diagnosztikai használatra.
2. Ne egyen vagy dohányozzon a minták kezelése közben.
3. Viseljen védőkesztyűt a minták kezelése közben.Ezután alaposan mosson kezet.
4. Kerülje a fröccsenést vagy aeroszol képződést.
5. A kiömlött anyagot megfelelő fertőtlenítőszerrel alaposan takarítsa fel.
6. Minden mintát, reakciókészletet és potenciálisan szennyezett anyagot, mintha fertőző hulladékról lenne szó, biológiailag veszélyes tárolóedényben fertőtlenítsen és dobjon ki.
7. Ne használja a tesztkészletet, ha a tasak sérült vagy a tömítés eltört.
【CE szimbólumok indexe】
